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        • 20
          2021/04
          阿斯利康靶向藥泰瑞沙(治療小細胞肺癌)在國內獲批
          近日,阿斯利康旗下靶向藥物泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片, osimertinib)獲國家藥品監督管理總局(NMPA)正式批準,用于已接受腫瘤切除治療的早期(IB/II/IIIA期)表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是泰瑞沙在中國獲批的第三項適應癥,也是該產品繼去年12月在美國獲批用于早期EGFR突變肺癌患者輔助治療后,作為肺癌…
        • 19
          2021/03
          成都華昊中天I類創新藥優替德隆注射液(治療晚期乳腺癌)獲批上市
          近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準成都華昊中天藥業有限公司申報的1類創新藥優替德隆注射液(商品名:優替帝)上市。優替德隆為埃坡霉素類衍生物,可促進微管蛋白聚合并穩定微管結構,誘導細胞凋亡。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的抗癌創新藥。
        • 18
          2021/01
          凌騰醫藥卡妥索雙抗(治療晚期胃癌)III期臨床試驗獲批
          凌騰醫藥宣布其在研抗體藥物分子卡妥索雙抗(catumaxomab)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的藥物臨床試驗許可,開展一項用于伴腹膜轉移胃癌的國際多中心3期臨床試驗。卡妥索雙抗是世界上首個雙特異性抗體藥物,該藥物的發明人Horst Lindhofer博士是凌騰醫藥的聯合創始人。
        • 29
          2020/12
          信達生物達攸同®(貝伐珠單抗)獲批新適應癥(膠質母細胞瘤)
          信達生物制藥(Innovent Biologics)近日宣布,其自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同®(貝伐珠單抗,國際商標: BYVASDA®)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療成人復發性膠質母細胞瘤(GBM),這是一種最常見的原發性腦部惡性腫瘤。
        • 01
          2020/12
          靶向抗體Danyelza(神經母細胞瘤新藥)獲美國FDA優先審查
          Danyelza是一種靶向神經節苷脂GD2的人源化單克隆抗體,GD2抗原在各種神經外胚層來源的腫瘤和肉瘤中呈現高表達,包括神經母細胞瘤、黑色素瘤和骨肉瘤等腫瘤。近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Danyelza(naxitamab-gqgk)40mg/10ml,聯合粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF),用于治療復發/難治性高危神經母細胞瘤…
        • 03
          2020/11
          羅氏抗PD-L1療法(治療肝癌)獲國家藥監局批準
          羅氏(Roche)近日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準抗PD-L1療法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠單抗)聯合Avastin(安維汀,通用名:bevacizumab,貝伐珠單抗),用于治療先前沒有接受過系統治療的不可切除性肝細胞癌(HCC)患者。
        • 23
          2020/07
          抗PD-1療法(治療外周T細胞淋巴瘤)上市申請獲國家藥監局受理
          嘉和生物藥業(Genor Biopharma)是一家專注于開發和商業化腫瘤和自身免疫創新療法并處于準商業化階段的生物制藥公司。近日,該公司宣布,其新型PD-1單抗候選藥物geptanolimab(GB226)的新藥上市申請(NDA)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,該藥用于治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。
        • 09
          2020/01
          Nature新發現:植物有望成為腫瘤免疫療法的潛力股
        • 09
          2020/01
          2019年全球十大熱門生物技術盤點
          前沿技術迅速發展,取得突破性進展。以腺相關病毒(AAV)為載體的基因治療和siRNA藥物都有第二個藥物獲批上市,標志著技術的成熟應用。CRISPR和iPSC等技術在2019年取得重大突破,向臨床應用邁出了重要的一步。 新興技術嶄露頭角,著眼治療新疾病。囊性纖維化藥物的上市,象征著人類又攻克了一種絕癥。亨廷頓舞蹈癥新治療技術和死亡…
        • 09
          2020/01
          2019年美國批準了這些新藥 其中有多款首創抗癌新藥
          2019年剛剛過去,截至12月31日FDA共批準了49款新藥。相較去年破紀錄的59款,今年上市新藥數量有所減少,但在質量方面卻毫不遜色。 以抗腫瘤藥為例,共有12款新獲批上市,以泌尿系統腫瘤和血液腫瘤藥物居多。
        • 03
          2020/01
          2020 年又有哪些新藥將在中國獲批上市?
          Insight 數據庫篩選了 15 個預計 2020 年獲批的新藥品種,分別是武田制藥的拉那蘆人單抗注射液、羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、榮昌生物的注射用泰它西普、百濟神州的維布妥昔單抗注射液和贊布替尼膠囊、輝瑞的注射用倍林妥莫雙抗、凱因科技的 KW-136 膠囊、復星醫藥的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奧美替尼片、Allos公司的普拉…
        • 03
          2020/01
          細數中國醫藥產業2019年的“第一次”
          2019年對于中國醫藥產業來說,2019年一定程度上可以被視為一個劃時代的年份。小編為您梳理2019年所發生的的大事件,與您共同回顧這不平凡的一年。
        • 03
          2020/01
          深度解析:國談結束 國產創新藥未來如何走?
          盡管發展歷史短、差距大,但國產創新藥的崛起,已然形成創新的新勢力,以往獨家進口新藥壟斷國家談判的趨勢得以打破,此輪國談也首次出現了中外企業在多個治療領域創新藥同臺競爭的局面,如腫瘤靶向、PD-1、HIV和丙肝藥物。每一個外資進口產品降價邏輯,背后一定有一個或幾個國產創新藥,但進口藥品極端降幅正在逐步削減國產創新藥…
        • 13
          2019/12
          美國處方藥45年來價格首次下降
          據《華盛頓郵報》報道,去年美國處方藥價格下降了 1%,雖然不多,但在美國這卻是 45 年來首次出現,據政府的一項研究,下降的主要原因是醫療體系更多的向仿制藥傾斜,品牌藥品銷售增長趨緩。 這項藥價研究由美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)實施的,對于處方藥價格首次下降這個結果,《紐約時報》稱之為是自 1973 年藥價下降 0…
        • 12
          2019/11
          對話|宋瑞霖:中國藥品創新之路下一步怎么走?
          中國新藥研發取得實質性進步,但仍有諸多條件需要突破和落實;國家醫保不可能為所有新藥買單,還需提高政策監管的技術水平和能力。這是中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖在11月9日第十屆財新峰會中財新健康“新健康-新動能”分論壇對話環節所談及的核心主題。該對話環節的題目為“中國藥品創新的機遇和挑戰”。
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